La farmacéutica estadounidense Pfizer y su socia BioNtech solicitaron la autorización de emergencia la vacunación contra la covid-19 para niños de entre seis meses y cinco años en el país.
“Tras una solicitud de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), las empresas han iniciado una presentación para modificar la autorización de uso de emergencia, para incluir a niños de entre seis meses y cinco años, en respuesta a una urgente necesidad”, aseguran las empresas.
De aprobarse, sería a primera vacuna contra el coronavirus para niños de esas edades. Luego del comunicado, el comité asesor solicitó para el 15 de febrero una reunión con todo el personal, de cara a revisar los datos aportados por Pfizer para la vacuna de niños de 6 meses a 5 años.
Según Pfizer y BioNtech, han aportado información sobre la seguridad y la eficacia de dos dosis de tres microgramos en los niños de ese rango de edad, como parte de una serie de tres dosis.
Sin embargo, Pfizer advirtió que la información sobre la dosis de refuerzo en este rango de edad no se presentará hasta dentro de unos meses.
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